選定療養と自由診療

2020年4月より、多焦点眼内レンズ手術の選定療養が開始されました。「単焦点眼内レンズでの白内障手術費用（保険適応）」に「レンズ代＋追加検査の差額（自費負担）」で多焦点眼内レンズ手術が受けられます。ただし、「対象となるのは厚生労働省認可のレンズのみ」「従来方法によるマニュアル手術で、単焦点レンズのかわりに多焦点眼内レンズを入れる」ということになります。

一方、「FLACS（レーザー白内障手術）によるプレミアム白内障手術」や「従来方法によるマニュアル手術でも厚生労働省未認可の多焦点眼内レンズを使用する場合」は自由診療となり、「値段が高くてもより安全性が高く、精度の高い手術を受けたい」「ニーズに合った新しい多焦点レンズを入れたい」といった方への選択肢となります。

多焦点レンズを取り巻く諸事情

日本国内で選定療養に使用できる眼内レンズは厚生労働省の薬事承認を得なければなりませんが、それにはメーカー側に莫大な費用と時間がかかります。一方、米国ではFDA、EUヨーロッパ各国ではCEマークでの承認を受けることで複数の国や地域で幅広く使用できるようになります。

各メーカーともに市場規模の小さい日本向けだけのために莫大な費用と時間をかけて薬事承認を通すメリットがないため、日本向けの単焦点レンズを多く扱っている米国企業（Alcon、J&J）の一部製品だけが薬事承認を取得しています。そのため、多くの新しい多焦点眼内レンズが「厚生労働省未承認の多焦点眼内レンズ」として自由診療で対応するしかないという事情があります。

また最新の「FLACS（レーザー白内障手術）を含めたプレミアム白内障手術」ではレーザー機器だけでなく、術中ガイダンスシステム、術中屈折収差計測システムなど、必要な機器を全て揃えると莫大な費用がかかり、その維持費やライセンス料も非常に高額ですが、これらの費用も保険適応となりません。そのため、この「FLACS（レーザー白内障手術）を含めたプレミアム白内障手術」をおこなえる施設は全国的にも限られています。

費用内訳

※選定療養での保険診療自己負担分は「単焦点レンズでの白内障手術の自己負担分」と同額になります。
※日本の公的医療保険証をお持ちでない方は費用が異なります。詳しくは直接お問い合わせください。